Пациент всегда имеет право отказаться от любого медицинского вмешательства, как указано в ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011. Письменное заявление должно содержать такие сведения, как персональные данные пациента, конкретную процедуру, от которой он отказывается, описание возможных последствий, а также подпись самого пациента или его родителей/законных представителей в случае несовершеннолетних или недееспособных лиц.
Перед заполнением этой формы лечащий врач обязан предоставить пациенту подробную и достоверную информацию о характере планируемого мероприятия, связанных с ним рисках и ожидаемых результатах. Эта информация должна включать все соответствующие данные о состоянии пациента и прогнозируемом развитии событий в отсутствие вмешательства. Использование расплывчатых или неполных объяснений нарушает принцип добросовестного общения.
Документ об отказе должен быть подписан добровольно и не должен быть результатом принуждения или дезинформации. По закону такой отказ может быть как временным, так и постоянным, и решение может быть отменено в любой момент. Медицинский персонал обязан зафиксировать это в медицинской карте, указав дату, время и участвующие стороны, включая врача, предоставившего информацию, и лицо, принявшее решение.
Юридические последствия таких действий зависят от контекста. Например, когда отказ касается неотложной помощи, в ст. 19 указаны обстоятельства, при которых врач может действовать независимо от воли пациента, если речь идет о жизни или безопасности других людей. Однако такие исключения строго ограничены и должны быть обоснованы с помощью надлежащей документации и этической экспертизы.
Текст формы отказа также должен содержать четкий перечень возможных медицинских и юридических последствий, отражающий понимание и согласие пациента с этими рисками. К ним относятся возможное ухудшение состояния, необратимые повреждения или смерть. Использование этого механизма рассчитано не на удобство, а на осознание и личную ответственность.
В подп.8 ч.5 ст. 19, ст. 20 Закона 323-ФЗ от 21.11.2011 г. Установлено право пациента его родителейзаконных представителей
Решение о согласии или отказе от любой клинической процедуры должно быть принято пациентом или, в отношении несовершеннолетних или недееспособных лиц, их родителями или законными представителями, как указано в подпункте 8 части 5 статьи 19 и статье 20 Федерального закона 323-ФЗ от 21.11.2011.
- Право на отказ действует, если предлагаемое действие потенциально опасно для пациента или окружающих его лиц.
- Организация, проводящая процедуру, должна предоставить подробную информацию о ее характере, последствиях и альтернативах, включая данные о возможных исходах и известных рисках.
- Это решение должно быть оформлено в письменном виде и подписано пациентом или его уполномоченным опекуном. Используемая форма должна содержать исчерпывающую информацию и должна быть включена в медицинскую документацию.
- Прежде чем принять или отклонить предложение, пациент должен получить разъяснения о цели, объеме и возможных результатах.
- Для лиц, страдающих хроническими или тяжелыми заболеваниями, обоснованность и целесообразность предлагаемых действий должна оцениваться по клиническим показателям.
- Процедура не начинается, пока пациент или его законное доверенное лицо не выразит решение, которое соответствует его пониманию личных приоритетов и приоритетов, связанных со здоровьем.
Использование этой правовой нормы является основным элементом обеспечения того, чтобы любое вмешательство соответствовало основным ценностям и предпочтениям пациента. Медицинская организация должна соблюдать требования, изложенные в законе 323-ФЗ, подтверждая тем самым, что организация соблюдает правовые рамки, установленные по состоянию на 21.11.2011.
IDO всегда оформляется в письменном виде и вносится в медицинскую карту пациента.
Письменное подтверждение обязательно при принятии пациентом решения об отказе от медицинских действий, независимо от диагноза, в том числе с хроническими или угрожающими жизни заболеваниями. Это решение должно быть надлежащим образом оформлено в соответствии с требованиями, установленными законом 323-ФЗ от 21.11.2011.
Письменное заявление должно быть подписано лично пациентом или его законным представителем. В нем должны быть четко указаны характер предлагаемых процедур, причины отказа, осведомленность о возможных последствиях и информация о показаниях, послуживших основанием для первоначальной рекомендации. В тексте такого документа также должны содержаться сведения о любых консультациях, проведенных перед окончательным выбором.
Это письменное заявление становится частью официальной документации, которую ведет медицинская организация. Оригинал должен храниться в архиве не менее 20 лет, как это требуется для всех основных файлов пациентов. Электронное дублирование разрешено, но только вместе с отсканированным изображением подписанного оригинала.
Принципиальным условием является то, что персонал должен убедиться в том, что человек компетентен принимать решение и что его отказ не является результатом принуждения, недопонимания или отсутствия понимания. Персонал должен продемонстрировать добросовестное стремление объяснить суть рекомендации и ее обоснование, основанное на клинических показаниях.
Такая документация не является необязательной и относится ко всем пациентам, включая тех, кто находится под наблюдением других лиц или учреждений. Этот процесс не только законен, но и гарантирует автономию пациента и целостность медицинского учреждения.
Неполные или устные заявления не признаются. Только письменные и подписанные документы имеют юридическую силу, особенно в вопросах, которые касаются отказа от медицинской помощи, рассчитанной на предотвращение ухудшения состояния или снижение риска осложнений.
Принципиальным условием для этого документа является

Обязательно убедитесь, что документ содержит подробные данные об осведомленности человека об исходах по медицинским показаниям. Согласно Федеральному закону 323-ФЗ от 21.11.2011 г., гл.5 ст.20, такое подтверждение должно содержать точную информацию о последствиях, указанных в пп.8 ст.19. Это требование в равной степени относится и к законным представителям — родителям или опекунам, если субъект не достиг совершеннолетия или недееспособен.
Установлено, что содержание должно отражать добросовестное общение с пациентом. Только после тщательного раскрытия всех доступных средств, альтернатив и результатов подпись считается действительной. Документ не должен быть рассчитан на простую формальность — он должен свидетельствовать о том, что человек действовал с полным пониманием, основываясь на объективных и релевантных данных, как это предписано законодательной базой.
Особое внимание следует уделить проверке подлинности предоставленных сведений. Ответственная сторона обязана убедиться в том, что человек был проинформирован на основании действующих стандартов и клинических рекомендаций. Несоблюдение этого стандарта нарушает законодательные обязательства, изложенные в 323-ФЗ, и может полностью аннулировать процесс документирования.
Что касается основных элементов этого документа, то, прежде всего, текст ИДС должен содержать подробную информацию
Документ обязательно должен содержать ФИО пациента, дату его рождения, адрес, а также данные о подтверждении личности, установленные законом 323-ФЗ. Согласно ст.20, гл.5, эти данные обязательны для правильного оформления документации и придания ей юридической силы.
Необходимо указать вид вмешательства, от которого отказывается человек, исходя из клинических показаний и подтвержденных имеющейся медицинской документацией. Это включает диагноз, стадию заболевания и возможные последствия, оцениваемые как опасные для окружающих или самого пациента.
Текст должен содержать четкое указание на то, что решение было принято свободно, без внешнего давления, и зафиксировано в присутствии медицинского персонала или законных представителей (если применимо). Если человек несовершеннолетний или недееспособный, документ оформляют родители или другие законные опекуны, подтверждая их статус официальными документами.
Использование бланков I.D.S., составленных на бумаге или в электронном формате, должно соответствовать местным правилам внутреннего документооборота. Все поля должны быть заполнены в соответствии со стандартной процедурой, с подписями и датами как самого человека, так и медицинского работника.
Также необходимо указать возможные последствия отказа от предлагаемой медицинской услуги, включая риски, возможные ухудшения или осложнения имеющихся заболеваний, подкрепленные данными из истории болезни.
Наличие юридических ссылок на ст. 20 и гл. 5 обеспечивает легитимность записи. Текст не должен содержать расплывчатых или обобщенных формулировок и должен строго соответствовать реальной клинической ситуации и нормативно-правовой базе.
По экстренным показаниям, а также в отношении лиц, страдающих опасными для окружающих заболеваниями, решение о медицинском вмешательстве принимает врач.
В экстренных случаях или в отношении лиц, страдающих состояниями, представляющими опасность для окружающих, решение принимается уполномоченными представителями медицинской организации в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 323-ФЗ, ст. 20, часть 5 и подпункт 8.
- Основанием для этого должны быть документально подтвержденные показания к неотложной помощи или подтвержденный диагноз трансмиссивных заболеваний или заболеваний повышенного риска.
- Акт должен быть оформлен в письменном виде и содержать полные идентификационные данные пациента и участвующих представителей.
- Информация должна быть записана с точностью, включая дату, время и обоснование предпринятых действий.
- Такая документация должна строго соответствовать принципам законной обработки и конфиденциальности персональных данных.
- Письменная форма всегда должна содержать ссылки на правовые нормы, на основании которых принимается решение.
Решения в таких случаях не зависят от личного усмотрения и рассчитываются на основе законодательной базы, созданной для защиты здоровья населения. Документ должен содержать:
- четкие ссылки на ст. 20, часть 5 и подпункт 8 Федерального закона 323-ФЗ.
- Проверенные медицинские данные, включая инструменты, используемые для диагностики.
- Достаточные и поддающиеся проверке данные о состоянии пациента, которые оправдывают действия в рамках чрезвычайных положений.
- Все необходимые реквизиты медицинского учреждения, уполномоченного действовать.
Такие меры считаются законными, если они предпринимаются уполномоченными на то организациями, и должны основываться на принципе ответственного ухода. Добросовестное выполнение этого права является основным условием его законности и должно быть соответствующим образом задокументировано.
Такие инструменты, как IDC или IDO, предназначены для добросовестного использования
Каждый документ должен содержать полный текст заявления пациента, включая ссылки на ст. 20 и абз. 8, а также все необходимые реквизиты, подписи уполномоченных представителей и подробную информацию о планируемых процедурах. Анкета недействительна, если в ней отсутствуют данные о конкретных методах, предлагаемых для конкретного человека, особенно в случаях, касающихся лиц, страдающих опасными состояниями или хроническими патологиями.
Недопустимо включение ложных или вводящих в заблуждение сведений; каждый пункт должен отражать действительные намерения и медицинские реалии. Если документ касается законного представителя, действующего от имени пациента, его полномочия всегда должны быть проверены и зафиксированы. Организация обязана хранить такую документацию со всеми соответствующими записями и примечаниями в истории болезни пациента.
Содержание документа не должно ограничиваться общими формулировками. В нем должен быть указан характер вмешательства, описаны возможные последствия неучастия и разъяснены права, сохраняемые за человеком. Наличие оригинала документа в архиве организации является обязательным условием для его признания.
Этот формат также применим к несовершеннолетним и недееспособным лицам — представители таких лиц должны быть четко идентифицированы, с приложением подтверждающих юридических документов. Использование шаблонов, в которых отсутствуют важные персональные или процессуальные данные, нарушает цель этих документов.
IDC и IDO — это не формальности; это структурированные механизмы для регистрации положения пациента. Их надежность зависит от целостности исполнения, ясности содержания и уважения к личному выбору. Каждый случай должен рассматриваться индивидуально, без использования готовых вариантов, игнорирующих конкретные обстоятельства.
Последствия неоформления отказа для медицинской организации
Организация всегда должна оформлять решение в письменном виде, особенно если речь идет о людях, страдающих хроническими или инфекционными заболеваниями. Если такой документ не составлен, учреждение несет полную ответственность за результаты, связанные с пропуском диагностики или задержкой лечения, включая возможные судебные иски в соответствии со ст. 19 Федерального закона 323-ФЗ.
В первую очередь это касается несовершеннолетних, где родители или законные представители должны предоставить подписанное заявление. Отсутствие такого подтверждения может рассматриваться как нарушение прав пациента, а в некоторых случаях — как основание для привлечения медицинского персонала к административной или даже уголовной ответственности.
Письменная форма должна содержать четкую информацию: суть предложения, объяснение рисков и решение пациента. Без этого доказать правильность коммуникации и соблюдение закона становится практически невозможно. В результате экспертизы в рамках жалоб или проверок часто работают против организации.
Особенно важно то, что никакой внутренний протокол или устное уведомление не заменяют официальную подписанную бумагу. Это является правовой гарантией как для пациента, так и для учреждения. Такие инструменты, при правильном применении, предотвращают споры и защищают от претензий по поводу недостаточного ухода или принуждения.
Медицинские учреждения должны внедрять строгие внутренние процедуры, гарантирующие, что каждый случай будет зарегистрирован и подписан с указанием соответствующих деталей, как того требует закон. Невыполнение этого требования ведет к ухудшению репутации, юридическим последствиям и санкциям со стороны регулирующих органов. Это требование касается всех медицинских учреждений, независимо от их профиля, формы собственности и региона.