Если в информированном добровольном согласии не указаны характер и объем обследования, лечения, манипуляций, операций и прочего, то такой документ не считается достаточным для установления факта наличия согласия гражданина на медицинское вмешательство и свидетельствует об отсутствии такого согласия (Определение Верховного Суда РФ от 5 августа 2019 г. № 303-ЭС19-11529).
С этим согласились суды при разрешении спора между больницей и ТФОМС. Ранее СМО провела медико-экономическую экспертизу страховых случаев и выявила 24 нарушения, допущенных больницей при оказании медицинской помощи: 19 случаев неправильного оформления первичной медицинской документации и 5 случаев отсутствия информации в первичной медицинской документации о добровольном информированном согласии застрахованного лица на медицинское вмешательство. Больница не получила более 300 тыс. рублей из страховых средств и обратилась в ТФОМС. Фонд провел повторную экспертизу, которая показала те же самые нарушения:
- неправильное оформление информированного добровольного согласия, а именно – отсутствие указания медицинских манипуляций (вмешательств), на которые дает согласие пациент;
- признаки искажения представленных в медицинской документации данных, а именно – уровень ЛПНП, который является расчетным показателем по формуле Фридвальда, был необоснованно занижен, а в одном случае – резко завышен. Кроме того, были обнаружены изменения дат выписки пациентов, количество проведенных койко-дней, а в медкарте одного пациента на ксерокопированном титульном листе имелись исправления синей шариковой ручкой.
В результате больнице пришлось обжаловать и сам акт реэкспертизы, указывая на следующее:
- отсутствие информации о виде медицинского вмешательства в информированном добровольном согласии застрахованного лица не может быть приравнено к отсутствию самого согласия,
- а неверное определение лаборантом расчетного показателя – уровня ЛПНП не может быть квалифицировано как искажение данных, представленных в медицинской документации. Тем более что все результаты биохимического анализа были корректно определены врачом-лаборантом, но при вычислении показателя ЛПНП на калькуляторе произошла техническая ошибка из-за неисправности калькулятора, и это искажение лабораторных показателей (в частности, расчетного показателя ЛПНП) не повлияло на течение и исход лечения пациента.
Однако эти аргументы не убедили суд, который отметил:
- необходимость получения информированного добровольного согласия гражданина перед медицинским вмешательством. Согласие дается на основании полной доступной информации, предоставленной медицинским работником о целях, методах предоставления медицинской помощи, рисках, возможных вариантах медицинских вмешательств и их последствиях, а также о предполагаемых результатах предоставления медицинской помощи;
- форма ИДС на медицинское вмешательство должна быть утверждена Минздравом России. Однако на данный момент такая форма утверждена только для определенных видов медицинских вмешательств при оказании первичной медико-санитарной помощи, а единая форма ИДС для других видов медицинской помощи в настоящее время не разработана;
- в спорных документах, подписанных фактически пациентами, отсутствует указание на характер и объем медицинских манипуляций (вмешательств). В то же время пациенты получали специализированную медицинскую помощь в условиях стационара, которая включала плановую хирургическую операцию;
- Что касается уровней ЛПНП, то так как результат этой лабораторной диагностики критически важен для правильного определения стратегии лечения (включая регулировку доз статинов при лечении сердечной недостаточности) и выбора формы медицинской помощи (амбулаторной, дневной или стационарной), суды справедливо признали, что значительное отклонение от расчетных значений ЛПНП (по методике Фридвальда) следует рассматривать как искажение информации в медицинской документации.
Верховный Суд РФ отказался направлять дело на повторное рассмотрение в Судебно-коллегиальную экспертно-судебную экспертизу Верховного Суда РФ, пояснив, что спорные ошибки в оформлении первичных медицинских документов подтверждены результатами пересмотра, проведенного экспертами, и их квалификация признана корректной.
Прокурор разъясняет — Прокуратура Калужской области
Вопросы информированного добровольного согласия на медицинские вмешательства и отказ от них регулируются статьей 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
По общему правилу медицинские вмешательства должны осуществляться после получения информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя, что является обязательным условием.
Информированное согласие считается таковым, если гражданин или его законный представитель получили полную информацию о целях, методах предоставления медицинской помощи, связанных рисках, возможных вариантах медицинских вмешательств, их последствиях, а также предполагаемых результатах медицинской помощи.
Информированное добровольное согласие на медицинские вмешательства может давать один из родителей или иной законный представитель:
во-первых, в отношении несовершеннолетнего лица, а также лица, признанного законом недееспособным;
во-вторых, в отношении лиц старше шестнадцати лет, страдающих наркоманией, или других несовершеннолетних старше пятнадцати лет, которым оказывается наркологическая помощь или проводится медицинское освидетельствование для установления состояния наркотического или иного токсического опьянения.
В случае полной дееспособности, приобретенной указанными лицами до достижения восемнадцатилетнего возраста, добровольное информированное согласие необходимо получать.
Гражданин, родитель или законный представитель указанных лиц имеют право отказаться от медицинских вмешательств или потребовать их прекращения. Законный представитель лица, признанного законом недееспособным, может осуществлять это право в случае, если само лицо не в состоянии отказаться от медицинских вмешательств по своему состоянию. Последствия отказа от медицинских вмешательств должны быть разъяснены гражданину, его родителю или законному представителю указанных лиц в доступной форме.
Важное обеспечение прав недееспособных лиц вопросами медицинских вмешательств и отказа от них заключается в возможности обращения медицинской организации в суд для защиты их интересов, особенно в случае отказа от медицинских вмешательств, необходимых для спасения их жизни. Законные интересы таких лиц также защищаются органами опеки и попечительства.
При решении вопроса о согласии на медицинское вмешательство или отказе от него гарантируется свобода выбора, однако родители и другие законные представители должны дать информированное добровольное согласие на первичную медико-санитарную помощь, выбрав врача и медицинскую организацию на период их действия. Список необходимых видов вмешательства устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В случае отказа от медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни недееспособного лица, законный представитель должен уведомить орган опеки и попечительства в установленные сроки.
Письменное информированное добровольное согласие или отказ от медицинского вмешательства должно быть оформлено, подписано гражданином, родителем или законным представителем, медицинским работником и включено в медицинскую документацию пациента.
Согласие или отказ от медицинского вмешательства должны соответствовать установленной форме. В настоящее время действуют образцы таких документов:
— образец информированного добровольного согласия на профилактические прививки детям или отказ от них (утвержден Приказом Минздравсоцразвития России от 26. 01. 2009г. №19н);
— образец информированного добровольного согласия на искусственное прерывание беременности до 12 недель (Приказ Минздравсоцразвития России от 17. 05. 2007г. №335);
— образец информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и анестезиологическое обеспечение, оперативное вмешательство, включая переливание крови и ее компонентов (Приказ ФМБА России от 30. 03. 2007г. №88);
— образец информированного согласия на химиопрофилактику ВИЧ (Приказ Минздрава России от 19. 12. 2003г. №606);
— образец согласия на операцию переливания компонентов крови (Приказ Минздрава России от 25. 11. 2002г. №363);
— образец отказа от медицинского вмешательства (Приказ ФМБА России от 30. 03. 2007г. №88).
Порядок предоставления информированного добровольного согласия и отказа от медицинского вмешательства на определенные виды медицинских процедур устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Медицинское вмешательство без согласия гражданина, родителя или законного представителя допускается в определенных случаях: по экстренным показаниям для спасения жизни при невозможности выражения воли или отсутствии законных представителей; при наличии заболеваний, угрожающих окружающим; при тяжелых психических расстройствах; после совершения общественно опасных деяний (преступлений); при проведении судебно-медицинской и судебно-психиатрической экспертиз.
По федеральному законодательству, лица, совершившие преступления, могут подлежать принудительным медицинским мерам в тех случаях и по тем правилам, которые установлены законом.
Информированное согласие и его юридическое основание в медицине
Проблема необходимости получения подписи на каждое «НЕТ» касается каждого из нас. Не хотите, чтобы вашему ребенку делали прививку в школе? Пишите отказ. Не желаете лечиться? Аналогично.
Необходимость получения согласия на каждую процедуру связана с уровнем недовольства, который в последнее время испытывают врачи. Раньше доверие к медицинскому сообществу было выше, и такие формальности не требовались.
Сегодня без информированного согласия медицинская помощь не будет предоставлена. Недовольные пациенты жалуются на отсутствие запроса их согласия или недостаточную информацию о предстоящем медицинском вмешательстве.
Это требование также защищает врачей от необоснованных обвинений. Законодательство требует получения согласия пациента, что также служит напоминанием пациенту о процессе лечения.
Обратите внимание, что согласие должно быть добровольным. Никто не имеет права вас принудить к чему-либо. Не согласны? Просто отметьте.
Ситуации, когда ИДС не требуется
Из начала статьи можно подумать, что даже в случае смерти гражданина необходимо ознакомление с методами лечения и побочными эффектами перед подписью согласия. Это неправда.
Согласие на медицинское вмешательство не нужно в экстренных случаях, когда угрожает жизни человека, а также когда его здоровье не позволяет дать согласие.
То же самое относится к людям с заболеваниями, которые представляют угрозу окружающим. Им не нужно получать согласие на лечение.
Аналогичные правила применяются и к психически больным, к преступникам, а также при проведении судебной экспертизы
Возможность оспорить отказ
Что делать врачу, который понимает, что ребенку необходимо лечение, но родитель не соглашается?
Отказ можно оспорить в судебном порядке через административное исковое заявление медицин
Кроме того, пациент вправе отказаться от соглашения, требуя компенсацию как за фактически предоставленные медицинские услуги, так и за причиненный моральный ущерб, а также взыскание штрафа в соответствии с Законом о защите прав потребителей.
Необходимо отметить, что проблемы могут возникнуть в случае, если отсутствует подписание хотя бы одного документа.
Уважаемые пациенты, будьте осмотрительны при подписании любых документов, чтобы избежать ситуаций, когда вам сообщают о лечении руки, а на деле ампутируют её.
В случае неудовлетворительного качества предоставленных услуг информированное согласие подтверждает объем и характер оказанных медицинских услуг. Мы рекомендуем медицинским работникам не рассматривать процесс получения информированного согласия пациента как формальность.
Это обеспечит вам гарантии не только от случаев, когда пациенты накладывают необоснованные требования, но и в целом создаст «подушку безопасности», смягчающую множество потенциальных проблем.
#Правовые аспекты предоставления медицинской помощи и отдельных медицинских процедур, исследований, анализов.
#Правовые последствия отказа от информированного согласия
Автор —
Дата публикации — 24.12.2019
Уникальность — 0 %.
Заспамленность — 50 %.
Вода — 18 %.
Медики должны адекватно информировать пациентов о лечении
Закон: согласие на медицинское вмешательство необходимо для любой процедуры, включая даже осмотр
Пациент имеет право на получение информации о состоянии своего здоровья (ст. 22 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ (далее – Закон № 323-ФЗ)). Медицинская организация, в свою очередь, обязана предоставить ему достоверную и полную информацию о предоставляемой медицинской услуге (ст. 79 Закона № 323-ФЗ).
Любое вмешательство, проводимое медицинским работником, считается медицинским вмешательством. Это может включать осмотр, сбор анамнеза и жалоб, проведение диагностических исследований, а также любые виды инвазивных или неинвазивных манипуляций (ст. 2 Закона № 323-ФЗ).
Перед началом медицинского вмешательства медработник, осуществляющий его, обязан проинформировать пациента о различных аспектах такого вмешательства, его последствиях, целях и методах медицинской помощи, возможных рисках и ожидаемых результатах. На основе полученной информации пациент или его законный представитель должны добровольно дать согласие на мед
Судебная практика ясно утверждает, что наличие информированного добровольного согласия (ИДС) играет ключевую роль в обеспечении качественной медицинской помощи. Этот документ должен быть получен до начала медицинского вмешательства, независимо от его характера, и содержать полную информацию. Таким образом, пациент имеет возможность оценить все риски и вероятность достижения желаемого результата.
Судебные решения о сроке действия и содержании ИДС
Судебная практика арбитражных судов показывает, что ИДС должно оформляться каждый раз при обращении пациента в медицинскую организацию. Это означает, что его срок действия ограничен временем медицинского вмешательства, на которое дано согласие.
Согласно законодательству, ИДС должно содержать обязательную информацию, включая методы, риски и предполагаемые результаты медицинского вмешательства. Недостаток этой информации или отсутствие подписи пациента или его представителя может недопустимо уменьшить доказательную силу такого согласия.
Суды также акцентируют внимание на достижении запланированных результатов вмешательства и информировании пациента о возможных рисках недостижения этих результатов. Недостаточное информирование рассматривается как нарушение права пациента на получение полной информации о медицинском вмешательстве.
В ходе разбирательства в Первом кассационном суде общей юрисдикции было отмечено, что качество медицинской помощи после хирургического вмешательства не может считаться безоговорочно соответствующим стандартам, если пациент не мог предвидеть последствия процедуры. По мнению суда, если до заключения договора об оказании платной медицинской помощи пациент не был осведомлен о возможных рисках, ответственность за это несет медицинское учреждение согласно статье 12 Закона «О защите прав потребителей».
Каждое медицинское учреждение должно уделить внимание процессу информирования пациентов и содержанию Индивидуальных документов сведений. Особое внимание следует уделить проверке полноты и достоверности информации в Индивидуальных документах сведений. В случае их недооценки суд может признать оказанную медицинскую помощь некачественной.
1 Пункт 44 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 28 июня 2012 года № 17 «О рассмотрении судами гражданских дел по спорам о защите прав потребителей».
2 Определение Верховного Суда РФ от 16 мая 2022 года № 18-КГПР22-28-К4.
3 Постановление Арбитражного суда Западно-Сибирского округа от 11 августа 2022 года № Ф04-4356/2022 по делу № А67-7581/2021.
4 Постановление Шестого арбитражного апелляционного суда от 13 декабря 2021 года № 06АП-6413/2021 по делу № А73-11532/2021; постановление Арбитражного суда Волго-Вятского округа от 22 сентября 2022 года № Ф01-4928/2022 по делу № А38-6214/2021.
5 Определение Второго кассационного суда общей юрисдикции от 22 ноября 2022 года № 88-25269/2022.
6 Определение Второго кассационного суда общей юрисдикции от 21 апреля 2022 года № 88-9577/2022.
7 Определение Первого кассационного суда общей юрисдикции от 14 июня 2022 года № 88-13971/2022.
Фото: фотобанк Freepik/@macrovector
Как правильно учесть и оформить мнение профсоюза
Трудовым кодексом Российской Федерации установлены случаи, когда необходимо учитывать мнение профсоюза. Как правильно учесть и оформить мотивированное мнение профсоюзной организации подробно описано в нашей статье.
- Когда необходимо обратиться за мнением в профсоюз
- Учет мнения профсоюза при утверждении локальных нормативных актов
- Учет мнения профсоюза при прекращении трудовых отношений по инициативе работодателя
Когда необходимо обратиться за мнением в профсоюз
Профсоюзная организация имеет право выражать мотивированное мнение, если защищает интересы не менее половины сотрудников конкретного работодателя.
Случаи, когда необходимо учитывать мнение профсоюза, представлены в удобной таблице.
Подробный алгоритм учета мнения профсоюза доступен в Системе Главбух.
Мнение профсоюза необходимо учитывать в таких случаях:
—
В случае несогласия профсоюзной организации с содержанием предоставленных документов, руководитель организации может принять одно из следующих решений: согласиться с мнением профсоюза или в течение трех рабочих дней провести дополнительные консультации с профсоюзом с целью достижения общего решения.
Если достижение взаимопонимания невозможно, составляется протокол разногласий. В таком случае работодатель имеет право утвердить локальный нормативный акт, но профсоюз в свою очередь может обратиться в инспекцию по труду или судебный орган для обжалования принятого решения.
Учет мнения профсоюза при прекращении трудовых отношений по инициативе работодателя
В случае необходимости увольнения работника, являющегося членом профсоюзной организации, по причинам, указанным в статье 373 Трудового кодекса РФ, работодатель обязан получить мнение профсоюзной организации.
Обязанность обращения в профсоюз возникает в следующих случаях:
— сокращения численности или штата сотрудников, являющихся членами профсоюза;
— неоднократного неисполнения сотрудником своих должностных обязанностей;
— увольнения работников, избранных в состав комиссии по трудовым спорам;
— несоответствия работника занимаемой должности из-за его недостаточной квалификации, что подтверждено результатами аттестации.
Проект приказа и документы, являющиеся основанием для увольнения, направляются работодателем в профсоюзную организацию. Она в течение семи рабочих дней формирует мотивированное мнение и передает его работодателю.
Согласно части 5 статьи 373 Трудового кодекса РФ, если профсоюз согласен с аргументацией работодателя о необходимости увольнения сотрудника, работодатель может расторгнуть трудовой договор не позднее, чем через месяц после получения мотивированного мнения профсоюза.
Если же профсоюз не поддерживает решение руководства, то в течение трех рабочих дней проводятся консультации с работодателем, и в результате составляется протокол.
Если согласие между работодателем и профсоюзом не достигнуто, и по истечении десяти рабочих дней после направления проекта приказа и копий основательных документов работодателем, последний имеет право прекратить трудовой договор с работником. Решение руководителя может быть обжаловано в инспекцию по труду, которая, признав его незаконным, может вынести предписание о восстановлении сотрудника на работе и выплате компенсации за прогул.
Изменения для бухгалтера в 2025 году
Журнал «Главбух» опубликовал статью о предстоящих изменениях для бухгалтеров. Эксперты Системы Главбух подготовили удобный справочник по всем нововведениям, которые ожидают вас в 2025 году. Нас ждут приятные перемены! Статья и справочник помогут быстро разобраться в новых правилах, избежать ошибок и работать без нарушений.